Pharmacopoeia - wat is dit? Pharmacopoeia: beskriuwing, skiednis, ynhâld

Wat is de pharmacopoeia? As jo begjinne út fier fuort, dan dochs wol elk op syn minst ien kear barde oan 'e dokters beheare te ûnthâlden safolle drugs, kenne harren dosering, gemyske gearstalling en mechanisme fan aksje. Yn dat se wurde holpen troch tal fan hantliedings en compendiums, befetsje de nedige ynformaasje. Mar de auteurs, yn beurt, binne ynspirearre troch it pharmacopoeia. Dus wat is it?

definysje

Pharmacopeia - in kolleksje fan offisjele dokuminten, dy't set út 'e noarmen fan de kwaliteit fan genêskrêftige grûnstoffen, auxiliaire materialen, klear farmaseutyske produkten en oare drugs brûkt yn de medisinen.

Om in "gouden standert" oanlûke eksperts op it mêd fan gemy en farmaceutische analyse, útfierd yn willekeurich ynternasjonale double-bline bestjoerd kearen besykje te finen út alles mooglik oer de medisinale grûnstoffen en medisinen út. Útfiering fan alle noarmen garandearret de kwaliteit fan de farmaseutyske produkten.

State Pharmacopoeia - een pharmacopoeia juridysk binende en dat is ûnder steat tafersjoch. De easken en oanbefellingen set út dêryn, binne binend foar alle ynstellingen fan de lân, dwaande mei it meitsjen, opslach, ferkeap en it brûken fan drugs. Foar oertrêding fan de regels neamd yn it dokumint, juridysk of natuerlike persoan rjochte strafrjochtlike oanspraaklikheid.

De skiednis fan de ynternasjonale pharmacopoeia

Gedachten oan it oprjochtsjen fan in mienskiplike list fan drugs mei in yndikaasje fan dosages en normearre nomenklatuer ferskynde yn de wittenskiplike medyske mienskip yn 'e lette njoggentjinde ieu, yn 1874. De earste konferinsje oer it ûnderwerp waard holden yn Brussel yn 1092. Derop, eksperts hawwe komme ta in oerienkomst oangeande de mienskiplike nammen foar medisinen, en de foarm fan harren útspraken yn de resepten. Binnen fjouwer jier, dizze oerienkomst is bekrêftige troch tweintich lannen. Dat sukses is it útgongspunt foar de fierdere ûntwikkeling fan 'e pharmacopeia en syn publikaasje. Tweintich jier letter, in twadde konferinsje yn Brussel, dy't besocht waard troch de fertsjintwurdigers fan ien en fjirtich lannen fan 'e wrâld.

Fan dat stuit de soarch oer de publikaasje en de revyzje fan it pharmacopoeia is ferhuze nei it Folkebûn. Yn de tiid fan de oerienkomst begjinsels galenic tarieding en doses 77 fan medisinen opnaam yn de compendium. Nei de oare tolve jier, yn 1937, waard oprjochte troch de kommisje fan saakkundigen fan België, Denemarken, Frankryk, Switserlân, de Feriene Steaten, Nederlân en it Feriene Keninkryk, dy't hawwe familiarized mei al de bepalingen fan it pharmacopoeia en besletten om útwreidzje it oan de ynternasjonale ynstrumint.

De Twadde Wrâldoarloch ûnderbruts it wurk fan de kommisje, mar yn 1947, de saakkundigen werom nei syn taak. Foar de fyftich-njoggende jier de Kommisje waard neamd Expert kommisje op Spesifikaasjes foar Pharmaceutical tariedings. Op ien fan 'e WHO gearkomste, waard besletten om in programma fan Ynternasjonale Nonproprietary Nammen foar de ienwurding fan it berik fan medisinen.

earste edysje

Pharmacopoeia - in ynternasjonale dokumint, dat hat al hie fjouwer werprintingen, en nei elke iene se naam op wat nijs.

De earste edysje waard goedkard op it tredde World Fergadering fan WHO. Permaninte Sekretariaat fan de Ynternasjonale Pharmacopoeia is oprjochte. It boek ferskynde yn 1951, en fjouwer jier letter waard publisearre de twadde volume mei oanwinsten yn de trije mienskiplike Europeeske talen: Ingelsk, Frânsk en Spaansk. Nei in koarte perioade fan tiid wienen der publikaasjes yn it Dútsk en Japansk. De earste pharmacopoeia - in kolleksje fan normative dokuminten op alle bekende op it momint tariedings. te witten:

• 344 artikels oer drug stoffen;
• 183 artikels dosage foarmen (tablets, capsules, tinctures, oplossings yn ampoule);
• 84 laboratoarium metoade fan diagnoaze.

Headlines wienen yn it Latyn, om't it wie itselde foar alle medyske manier om ferwize nei arbeiders. Om sammelje de nedige gegevens op Biologysk standerdisearring saakkundigen wienen belutsen, lykas ek smelle spesjalisten yn de meast endemysk en gefaarlike syktes.

Lettere edysjes fan de Ynternasjonale Pharmacopoeia

De twadde printinge ferskynde yn 1967. It wie wijd oan de kwaliteit kontrôle fan de farmaseutyske produkten. Boppedat, it is beskôge as de earste edysje fan bugs en tafoege 162 drug.

De tredde edysje fan it pharmacopoeia is rjochte op it ûntwikkeljen fan lannen. It waard foarlein oan de list fan stoffen, dy't in soad brûkt yn de soarch en tagelyk hawwe in relatyf lege kosten. Dizze edysje befette fiif dielen en waard útbrocht yn 1975. Lêste feroarings fan de dokumint waarden makke yn 2008 allinnich. Dy ferbân standerdisearring fan medisinen, ferwurket foar harren meitsjen en distribúsje.

De ynhâld fan it pharmacopoeia

Pharmacopeia - in boek dat kombinearret net allinne in berik fan drugs, mar ek rjochtlinen foar harren fabrikaazje, opslach en oare doelen. Dit boek befettet in omskriuwing fan de gemyske, fysike en biologyske metoaden foar de analyse fan medisinen. Boppedat, it befettet ynformaasje oer de reagents en yndikatoaren, drugs stoffen en tariedings.

WHO Komitee waarden opsteld listen fan giftige (List A) en harddrugs (List B), en ek in tafel fan maksimaal ien en deistige doses fan 'e medisinen.

European Pharmacopoeia

European Pharmacopoeia - in normative dokumint, dat brûkt wurdt yn de measte Europeeske lannen yn de produksje proses fan de farmaseutyske produkten op in par mei de Ynternasjonale Pharmacopoeia, syn supplementen en rjochtet him op de bysûndere medisinen yn 'e regio. Dit boek wurdt ûntwikkele troch de Europeeske Direktoraat foar de kwaliteit fan medisinen, dy't ûnderdiel is fan de Ried fan Europa. Pharmacopeia hat oars as oare ferlykbere juridyske status fan de dokuminten dy hie krigen oan har kabinet. De offisjele taal fan de Europeeske Pharmacopoeia - Frânsk. Last, de sechste, wie de re-frijlitting yn 2005.

nasjonale pharmacopoeia

Sûnt de Ynternasjonale Pharmacopoeia hat gjin wetlike krêft en is mear fan in recommendatory natuer, guon lannen útjûn in nasjonale pharmacopoeia foar ynterne regeljouwing fan saken yn ferbân mei drugs. Op it stuit, de measte lannen hawwe yndividuele boeken. Yn Ruslân de earste pharmacopoeia waard útbrocht yn 1778 yn it Latyn. Russyske ferzje krekt kaam út, wurdt it earste boek fan dit soarte yn 'e nasjonale taal yn tweintich jier.

Yn 1866, in heale ieu letter, kaam de earste offisjele Russyske Pharmacopoeia. 11e edysje, de lêste yn it bestean fan 'e Sovjet-Uny, ferskynde yn de begjin jierren njoggentich fan de foarige ieu. Opstellen, oanfolling en opnij frij it dokumint foardat it Komitee waard dy't oan it pharmacopoeia, mar no binne dwaande mei it Ministearje fan Folkssûnens, Roszdravnadzor en algemiene syktekostefersekering fund mei de belutsenens fan it lân syn foaroansteande wittenskippers.

RF State Pharmacopeia 12 en 13 edysjes

Yn de interim, doe't de steat pharmacopoeia ûnderwerp oan modifikaasje, de kwaliteit fan de medyske produkten regele troch pharmacopoeia artikels Enterprise (SAF) en de algemiene pharmacopoeia artikels (CFK). Op de tolfde edysje fan 'e steat Pharmacopoeia fan de RF frijwat beynfloede troch it feit fan de belutsenens fan it Russyske eksperts op it wurk fan de Kommisje fan it Europeeske Pharmacopoeia. Tolfde Edition bestiet út fiif dielen, elk wêrfan Includes normalizing de basis noarmen en foarskriften foar it meitsjen, ferkeap of opdracht fan de preparaten. Dit boek ferskynde yn omrin yn 2009.

Seis jier letter, de tolfde edysje is bewurke. Oan 'e ein fan 2015 op' e offisjele webside fan 'e Russyske Federaasje Ministearje fan Folkssûnens ferskynde State Pharmacopoeia - 13e edysje. It wie in elektroanyske ferzje as de frijlitting waard útfierd mei jild út de ferkeap. Dêrom is besletten ûnder de wetlike nivo, yn alle apotheek en gruthannel bedriuw moat wêze state Pharmacopoeia (13e edysje). Dat ynskeakele it boek samookupitsya.

Wat is de pharmacopoeial artikel?

Der binne twa typen fan pharmacopoeia artikels: op it stof en it ôfmakke dosering formulier. Elts artikel "op 'e stof" hat in namme yn twa talen: Russysk en Latyn, de ynternasjonale generike gemyske namme. It presintearret in empirysk en strukturele formule, molekulêre gewicht en bedrach fan 'e fûnemintele aktearjen stof. Fierders is der in detaillearre beskriuwing fan it uterlik fan 'e drug kwaliteit kontrôle kritearia dat it solubility yn lichem Fluids, en oare lichaamlike en gemyske eigenskippen. Betingsten foar de ferpakking, manufacturing, opslach en ferfier. En ek de ferfaldatum.

Artikel foar it ôfmakke dosering foarm, neist alle boppesteande, befettet de resultaten fan de klinyske en laboratoarium toetsen, de tastiene grinzen fan ôfwikingen troch gewicht, folume en omfang fan de drug stof, en ek as ien-kear en maksimale deistige dosages foar bern en folwoeksenen.